Sanidad retira dos vacunas contra la gripe de Novartis

La Xunta asegura que las dosis inmovilizadas serán sustituidas por otras durante la campaña

Sede de la compañía farmacéutica Novartis, en la localidad suiza de Nyon. (Foto: D. FAVRE)
Sede de la compañía farmacéutica Novartis, en la localidad suiza de Nyon. (Foto: D. FAVRE)

La Consellería de Sanidade ha dado instrucciones para retirar la partida de vacunas contra la gripe de Novartis, después de que la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), dependiente del Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad, ordenase la inmovilización 'preventiva' de todos los lotes de las vacunas de la gripe 'Chiroflu' y 'Chiromas' ante la presencia de pequeñas partículas blancas en su contenido. Según ratificó la consellería, la campaña contra la gripe continuará puesto que serán sustituidas las dosis de las vacunas inmovilizadas por otras autorizadas e indicadas para todos los grupos a los que está dirigida la campaña.

Asimismo, asegura que 'no hay ningún elemento que indique que pueda haber un riesgo para las personas que ya las hayan recibido, por lo que no es necesario hacerles un seguimiento especial'. En Galicia se estaban usando dos tipos de vacunas contra la gripe, y de las inmovilizadas por la agencia del medicamento, sólo se habían adquirido las dosis de Chiromas. A partir de ahora, se utilizarán para toda la población la otra vacuna, que está 'autorizada e indicada para todos los grupos para los que está dirigida la campaña'.

Además, para facilitar el 'adecuado' desarrollo de la campaña de vacunación en marcha, las dosis de Chiromas existentes en los puntos de vacunación se mantendrán en condiciones adecuadas hasta nuevas instrucciones al respecto por parte de la Agencia del Medicamento, y afirma que en Galicia no se ha detectado ningún vial con presencia de las partículas blancas.

Novartis también afirma que no existe ningún riesgo para la salud, al tiempo que evaluaciones internas del laboratorio y los datos clínicos recogidos durante los estudios contra la gripe estacional de 2012-2013 demuestran una seguridad y perfil inmunógeno similar al de años anteriores.

La inmovilización afecta a todas las unidades existentes en las instalaciones de almacenamiento así como en los puntos de distribución o dispensación donde se encuentren, hasta que se resuelva la investigación iniciada La vacuna ya había sido inmovilizada 'de forma cautelar' en Italia, Alemania y Suiza, y posteriormente al resto de la UE, después de que la propia compañía confirmara la presencia de partículas de pequeño tamaño en las vacunas, que, según la compañía, son proteínas del propio fármaco.

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